Koppelingen

Procedure koppeling

De wetenschappelijke databank bevat geen patiënt identificerende gegevens, uitsluitend pseudoniemen gebaseerd op deze gegevens. Om een koppeling te kunnen maken tussen een eigen cohort of een cohort uit een andere databron en de Palga databank zal pseudonimisatie moeten plaatsvinden. Om dit te realiseren werken wij samen met een Trusted Third Party: ZorgTTP.

Het aanvragen van een koppeling kan via de Palga-portal. Hierbij kan onder het kopje ‘koppeling’ worden aangegeven dat het een koppeling betreft en met welke registratie/studie gekoppeld zal worden. Voor het koppelen van een cohort op basis van  patiënten data (NAW) is in de meeste gevallen toestemming nodig van de patiënt. Het blanco informed consent formulier en de patiëntinformatie folder dienen bij de aanvraag gevoegd te worden. Wanneer er geen informed consent is afgenomen wordt een toelichting gevraagd voor het ontbreken hiervan. Meer informatie over koppelingen van patiëntendata is te vinden op de website van Coreon in de Gedragscode Goed Gedrag (klik hier voor de Gedragscode).

Ook koppelingen worden voorgelegd aan en getoetst door de Commissie Wetenschap en Privacy commissie van Palga. Deze beoordeling is echter geen vervanging van beoordeling door een METC. In het geval dat een onderzoek WMO-plichtig is, dient de METC-goedkeuring bij de aanvraag te worden gevoegd.

 

Koppelingen met registraties

Bij een koppeling tussen Palga en een andere registratie, dient er zowel bij Palga als bij de andere registratie een aanvraag ingediend te worden. Hieronder staan een aantal registraties/biobanken waarmee Palga al vaker gekoppeld heeft. Uiteraard kunnen we ook met nieuwe/andere data bronnen koppelen. Neem contact op met onze adviseurs gegevensaanvragen om de mogelijkheden te bespreken.