Veelgestelde vragen

Appendix

SAS-trial is een multicenter, prospectieve cohort studie waarmee een eerder opgestelde voorspellingsscore voor de ernst van appendicitis wordt gevalideerd. Met deze score kan preoperatief het onderscheid worden gemaakt tussen patiënten met een simpele appendicitis of een complexe appendicitis. Deze studie gebruikt de data uit het standaard diagnostische en behandelproces

Longbiopt

Prospective studie van de long; LC-NEC

MammacarcinoomTotaal

de SUBITO studie, waarbij patiënten met stadium III en triple negatief zijn of (ER <50 en PR<50 en BR graad 3) en leeftijd tussen 18 en 66 in aanmerking komen voor een BRCA-1 test.

De bijbehorende informatie omtrent deze studie staat in het onderzoeksprotocol.

Substantially Improving the Cure Rate of High-risk BRCA1-like Breast Cancer (Subito)

MammacarcinoomTotaal; BOOG2013-17, The value of completion axillary treatment in sentinel node positive breast cancer patients undergoing a mastectomy. A Dutch randomized controlled multicentre trial".

De bijbehorende informatie omtrent deze studie staat in het onderzoeksprotocol.

MammacarcinoomTotaal: Tailored treatment in Older Patients

TOP-1: Omission of radiotherapy in elderly patients with low risk breast cancer.

The main focus of the present trial is a first step towards treatment de-escalation in older breast cancer patients. For this, we initiate the first TOP consortium study (TOP-1).

Primary aim: to assess whether radiotherapy can be safely omitted after breast conserving surgery in elderly patients with a very low risk of local recurrence.

Secondary aim: assessment of: quality of life, toxicity, geriatric assessment, overall- and breast cancer specific survival, distant metastasis free survival, relating biomarkers to outcome (tumor characteristics, at least: IHC ER, PR, HER2 and Ki-67), additional state of the art molecular analysis if possible, development and validation of local recurrence rate prediction models, (cost) efficacy (comparison with historical control group) and implementation of findings into standard care.

TIGER studie

Lymfklierstatus is een belangrijke prognostische parameter in slokdarmcarcinoom en een onafhankelijke voorspeller van overleving. Verdeling van gemetastaseerde lymfeklieren kan variëren met tumorlocatie, tumorhistologie, tumorinvasiediepte en neoadjuvante therapie. Chirurgische strategie is afhankelijk van het distributiepatroon van nodale metastasen, maar consensus over de omvang van lymfatomie verschilt wereldwijd. Vooral voor adenocarcinoom is de verdeling van lymfekliermetastasen nog niet beschreven in grote series die rapporteren over een volledige 2- of 3-lymfadenoectomie. Het gebrek aan homogeniteit met betrekking tot de classificatie van lymfeklierstations maakt de interpretatie van studies moeilijk en gegevens moeilijk te vergelijken. Er kan alleen worden geconcludeerd dat slokdarmkanker vaak uitzaait naar de cervicale, mediastinale en bovenste abdominale lymfeklieren. De heterogeniteit in het beschikbare bewijs maakt de keuze voor chirurgische strategie veeleisende, vooral gezien de aanzienlijke morbiditeit die betrokken zijn bij slokdarmchirurgie.
Een observationele studie zal lymfeklierstations identificeren die moeten worden gereseceerd in relatie tot tumorkenmerken en kan verduidelijken of dezelfde chirurgische strategie gerechtvaardigd is bij patiënten met en zonder neoadjuvanttherapie. Bovendien kan de prognostische waarde van verschillende lymfeklierstations worden geanalyseerd.

Doel van de huidige multinationale observationele cohortstudie is het evalueren van de verdeling van lymfekliermetastasen bij alle patiënten met een reseceerbare (cT1-4a N0-3 M0) slokdarm- of gastro-oesofageale junction carcinoom waarbij een transthoracale slokdarmmet ten minste 2-veldlymfoedmie zal worden uitgevoerd om een uniform wereldwijd staging-systeem te ontwikkelen en de optimale chirurgische strategie voor slokdarmkankerpatiënten vast te stellen. Daarnaast zal de prognostische waarde van verschillende lymfeklierstations, het distributiepatroon van recidief of metastasen, de frequentie van skip nodale metastasen en de verhouding van nodale metastasen binnen en buiten het stralingsveld worden bestudeerd.

Gebruik van de Palga Protocol Module modulair (PPMm)

Klik hier voor de presentatie voor het gebruik van de PPMm. In het voorbeeld wordt stap voor stap uitgelegd hoe twee protocollen aan elkaar worden gekoppeld onder één onderzoeksnummer.

In het voorbeeld wordt het landelijke Palga protocol Moleculaire Bepalingen gekoppeld aan het landelijk Longcarcinoom protocol.

Voor het importeren van NGS resultaten in het protocol Moleculaire bepalingen in UDPS heeft PALGA een import knop laten ontwikkelen door DTHS. De release notes staan hier.

Navigatie door de PPM

Uitrolschema Landelijke Protocollen

2 weekse uitrol; wordt gebruikt bij updates voor de PPM. Start bij voorkeur op maandag, dinsdag of woensdag (zie schema)
Spoed uitrol; wordt gebruikt bij inhoudelijke updates van de protocollen. Kan elke dag gestart worden.

Voor informatie, ondersteuning ter plaatse en helpdesk : Paul Seegers, Stichting PALGA (tel. 088 - 04 02 700). Of stuur een bericht naar paul.seegers@palga.nl of stichting@palga.nl

Werkgroep protocollen

Om de protocolgebruikers een platform te bieden voor overleg is de werkgroep protocollen opgericht. Dit initiatief wordt gesteund door het Bestuur van de Stichting Palga en door de NVVP/CBU.

Literatuur

Appendix
- ENETS Consensus Guidelines

Cervix
- Silva system

Colonrectum
- cancers-03-00164_serosal involvement

Colon / Colonbiopt
- Recommendations for reporting tumor budding in colorectal cancer based on the International Tumor Budding Consensus Conference

Hoofd hals protocol
- Reproducibility and prognostic value of pattern of invasion scoring in low stage oral squamous cell carcinoma

Hoofd hals biopten
- Digital image analysis of intraepithelial B-lymphocytes to assess lymphoepithelial lesions in salivary glands of Sjögren's syndrome patients
- Increased Diagnostic Accuracy of the Labial Gland Biopsy in Primary Sjögren Syndrome When Multiple Histopathological Features Are Included

Longbiopt
- Diagnosis of Lung Cancer in Small Biopsies and Cytology

Longcytologie
- ROSE screening

Longcarcinoom
- Consensus pathologie panel van IASLC

MaagOesofaguscarcinoom
- AGA Clinical Practice Update on the Utility of Endoscopic Submucosal Dissection in T1b Esophageal Cancer
- Hereditary diffuse gastric cancer updated clinical guidelines with an emphasis on germline CDH1 mutation carrier

Mammacarcinoom
- Implementation of Targeted Axillary Dissection

Melanoom
- The eighth edition American Joint Committee on Cancer (AJCC) melanoma staging system: implications for melanoma treatment and care

NET/NEC
- WD-NET vs PD-NEC

Nier-Pyelum-Uretercarcinoom
- Assessment of tumour-associated necrosis provides prognostic information additional to World Health Organization/International Society of Urological Pathology grading for clear cell renal cell carcinoma

Pancreas
- Validation of a Proposed Tumor Regression Grading Scheme for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma After Neoadjuvant Therapy as a Prognostic Indicator for Survival
- Prognostic Significance of New AJCC Tumor Stage in Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Treated With Neoadjuvant Therapy

Prostaat
- The 2014 (ISUP) Definition of Grading Patterns and Proposal for a New Grading System
- The 2005 (ISUP) Consensus Gleason Grading of Prostatic Carcinoma

Schildklier
- International Medullary Thyroid Carcinoma Grading System A Validated Grading System for Medullary Thyroid Carcinoma

Urine
- The Paris System

Wat zijn de richtlijnen voor U-DPS?

De richtlijnen staan beschreven in dit document.

Wat zijn de richtlijnen voor kern-U-DPS?

De richtlijnen staan beschreven in dit document.

Wat zijn de regels voor het vullen van rubrieken in U-DPS?

Bekijk hier de regels voor het vullen van de rubrieken in U-DPS.

Waar is het Excelbestand beschikbaar met de U-DPS dataset?

Voor leveranciers is het Excelbestand beschikbaar met de U-DPS dataset. U kunt deze opvragen bij de stichting Palga (stichting@palga.nl).

Wat is de richtlijn voor verslaglegging identificerende gegevens?

De Palga Privacy Commissie (PPC) adviseert de Stichting Palga - ter bescherming van de privacy van patiënten en degenen die bij hun behandeling betrokken zijn - omtrent de verstrekking van gegevens uit de Palga databanken. De PPC vraagt uw aandacht voor een richtlijn voor de verslaglegging. De richtlijn is in mei 2016 gewijzigd en vastgesteld. Bekijk het document hier.

Hoe gebruik ik Lab2Lab?

Bekijk dit document over het gebruik van Lab2Lab.

Waar vind ik technische informatie over Lab2Lab?

Dit document bevat technische informatie met betrekking tot Lab2Lab.

Voordelen Lab2Lab?

Middels Lab2Lab is het aanvragen van consulten, revisies en uitbesteed onderzoek zoals moleculaire diagnostiek op een effectieve en patiëntveilige manier ingericht. Met Lab2Lab kunt niet alleen Elektronische Consult Uitslagen (ECU) berichten uitwisselen maar ook geprotocolleerde data uit de landelijke protocollen. Lab2lab zal een onderdeel zijn van de landelijke Palga infrastructuur gekoppeld aan de Mercurius Node en Mercurius hub.

Wat is UDPS?

UDPS is een snelkoppeling voor 'Uniform Decentraal Palga System', het uniforme lokale Palga computersysteem dat in laboratoria voor klinische pathologie wordt geplaatst om de lokale medische administratie te vergemakkelijken, en om fragmenten van pathologierapporten naar de nationale Palga-database te sturen. De functionaliteit van UDPS is (opzettelijk) beperkt tot de medische administratie.

De term 'uniform' betekent (hier) dat alle UDPS-systemen dezelfde nationaal gedefinieerde gegevensset hebben (mogelijk met sommige lokale extensies).

De functionaliteit van UDPS is te beperkt voor mijn laboratorium. Wat nu?

Voor sommige laboratoria is de functionaliteit van UDPS te beperkt en zijn ze van plan een ander (derde) pathologiesysteem te gebruiken. Voor deze laboratoria biedt Palga een 'kleine' versie van UDPS, genaamd 'Kern-UDPS' of Core-UDPS, dat is niet veel meer dan een interface naar de nationale Palga database nu, voor het verzenden van fragmenten naar de database en voor het zetten van patiënt vragen aan de database. Het systeem van derden communiceert met Core-UDPS met behulp van de standaard UDPS XML-server. Deze service (server) en de XML worden afzonderlijk gedocumenteerd in 'UDPS-XML-publ.doc'.

Hoe gebruik ik Kern UDPS?

Bekijk dit document over het gebruik van Kern UDPS

Waar vind ik technische informatie over Kern UDPS?

Dit document bevat technische informatie met betrekking tot Kern UDPS.

Wat betekent de status van mijn aanvraag in het Palga aanvraag systeem?

Open, nog niet ingestuurd: De aanvraag is aangemaakt, maar nog niet ingediend. Of een adviseur heeft de aanvraag opnieuw opengezet, zodat de aanvraag nog aangepast kan worden. Na het aanpassen dient de aanvraag opnieuw ingediend te worden.

Ontvangen door PALGA adviseur – Wachten op authenticatieformulier: de aanvraag is ingediend en ontvangen door de adviseurs. Zodra het formulier ‘authenticatie en instemming aanvraag’ is ontvangen wordt de aanvraag verder in behandeling genomen.

Wachten op goedkeuring: De aanvraag is voorgelegd aan de Commissie Wetenschap en Privacy Commissie en wacht op goedkeuring.

Goedgekeurd: De aanvraag is goedgekeurd door de Commissie Wetenschap en wordt opgepakt door één van de adviseurs zodra deze aan de beurt is. Afhankelijk van het aantal aanvragen op dat moment kan dit enkele weken duren.

Goedgekeurd, wachten op cohort: Dit betreft aanvragen waarbij gekoppeld wordt met een andere registratie/databron. De aanvraag is goedgekeurd door de Commissie Wetenschap, maar het te koppelen cohort is nog niet ontvangen. Als het cohort ontvangen is zal de aanvraag worden opgepakt door één van de adviseurs. Afhankelijk van het aantal aanvragen op dat moment kan dit enkele weken duren.

Cohort geleverd: Dit betreft aanvragen waarbij gekoppeld wordt met een andere registratie/databron. Het cohort is ontvangen. De aanvraag zal worden opgepakt door één van de adviseurs. Afhankelijk van het aantal aanvragen op dat moment kan dit enkele weken duren.

Opgepakt door PALGA adviseur: De aanvraag is opgepakt door één van de adviseurs. Deze zal indien nodig contact opnemen om de precieze zoekcriteria te bespreken.

Data geleverd: Het databestand is geleverd aan de onderzoeker.

Data geleverd, excerptselectie: Het databestand is geleverd aan de onderzoeker. De onderzoeker maakt een selectie van excerpten voor het opvragen van materiaal, volledige anonieme PA-verslagen en/of klinische gegevens via de behandelaar middels de ‘intermediair procedure’ (linkt naar ‘Materiaal aanvraag’).

Verzoek aan labs: Het verzoek voor materiaal, volledige anonieme PA-verslagen en/of klinische gegevens via de behandelaar is doorgezet naar de betreffende laboratoria. De voortgang hiervan kan worden gevolgd onder het tabblad ‘DNTP-aanvragen’.

Afgesloten: De data is geleverd en de huidige aanvraag is afgerond.